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楼主 发表于：2005-09-01 13:16:24 ～研磨超微粉末须知～
研究报告：根据本公司研发中心专业的研究报告，中西药品、食品；植物性、动物性的原料，若加工至500目以上，原料的成份藉由研粉过程之空气结合，因温度上升而产生挥发性，把原料的成份流失掉，所以在研磨超微粉末的过程中，应以超低冷气体做保护，研粉机之外磨轮使用水冷式的冷却的方法，是无法解决保护原料原成份的问题，水冷式的外磨轮技术是一种间接冷却的方式，冷交换的速度不够，不能直接保护原料。唯有超低冷，冷冻干燥气体才能与原料直接接触冷却，防止原料品质因温度上升，产生挥发性之成份流失现象， 这才是确保原料、原品质、原成份的研磨技术。
●如何选购一部符合环保及卫生GMP检验合格的研粉机械？
一、研粉机为何要采用不锈钢材料及磨轮零件为何要采用超合金材质？对人体有什么影响？
Ans技术答辩:
1.因为普通铸铁之材质容易生锈氧化与空气结合产生氧化铁及氧化物，及研磨中产生过多的金属含铁量，对于人体的健康有非常严重的影响，尤其是肾脏、肝脏、胃肠、膀胱等之病况，种种含金属之结石现象，人体中长期服用产生副作用，或人体器官败坏现象，甚致癌等之危险，严重影响人体之健康。
2.因药品或食品中含有过多的金属氧化物（本身和空气中的细菌因氧化结合金属生锈即是细菌繁衍的温床，药品及食品中若含有过量的氧化物，会致使药物变质，难保药品及食品之原品质或成份其疗效，亦不能长久保存，即使药厂使用真空包装亦无所用，因为制造过程中过量的金属氧化物，早己在研磨过程中加入药品，氧化物即是原带细菌者，长期服用药品及食品的消费者会因制造药物过程，研粉机的问题产生服药的副作用，即长期服用药物致使成病，反成灾障。
二、什么是研粉机适合采用的超合金？超合金应俱备的元素及特性是什么？
]Ans技术答辩:
1.研粉机最适合选用的合金，必需具有超高硬度，抗耐磨损的特性，如高铬锰钢之合金成份，或使用主成份SUS440不锈钢含高量比例之镍、铬、钼合金结合，在真空热处理炉中选用适当温度处理，使其合金结晶硬度平均，有HRC62度～65度之高硬度质，当勘称高硬度又耐研磨之材质。
2.使用SKD11之合金材质，真空热处理后亦可达到HRC58~62度，亦称可耐磨其效较次之材质。
3.所谓G.M.P厂之药品及食品，粉末中含有过量的金属成份即是含铁量，对人体健康造成影响，即由研粉机之磨轮或粉碎刀具所产生问题，业者不可不慎重，最佳的选购办法，请研粉机制造业者，提出合金材质的保证，并附有测试金属成份的分光仪报告，可测量合金元素作为证明。
4.以上所说的超合金元素之材料，若能再做表面电渡钛合金，勘称极佳耐磨的保护，粉末制造之研磨圣品，道德兼顾。欧美国家对这方面的技术要求及环保卫生检验非常严格，实有待国人学习之处。研粉机制造业者所应负的责任，并不是单对药厂及食品厂之间的关系，而是面对整体服用者即消费者健康的问题，所应尽的责任与义务，关系甚大，不可忽视这方面的技术管理，卫生单位应成立合法的管理办法。G.M.P药厂与食品厂应严格督导研粉机制造厂商，把这方面的技术问题做彻底全面性的解决。
5.以上所说的合金元素均有理化根据，可达高硬度及抗耐磨之特性，全世界之高水准研粉机制造厂均有使用，为防止研粉机制造业，因工业不景气的偷工减料或市场的恶性竞争，本身对制造技术的不够成熟，G.M.P.药厂及食品厂，可提请研粉机制造业者，出示金属分光仪之成份证明或进口合金附有以上合金元素之证明，亦可将磨轮之合金切片送到金属工业研究中心或较有规模之合金铸造公司，做分光仪之成份测试，证明其金属元素之成份，硬度及抗耐磨性之测试报告。
6.根据本公司专业的研究及对国内研粉机制造业的水准，吾难直言，有十之八九不合格， 国外亦少有合格G.M.P标准之研粉机。药厂及食品厂要购买一套合格的设备，符合世界环保及卫生检验合格的机械设备实在难找，或因药厂本身对这方面知识的欠知，如何制造优良的药品及食品是药厂及研粉机制造厂共同的责任，若因药厂及食品厂对于投资机械之成本换算过于精简而忽略了制造者的成本问题，采用低价位、低品质的研粉设备，实难达到真正的制药品质，况称什么是G.M.P厂应有的风范，本公司愿提供种种服务，任其质询对这方面的专业技术，提升国内整体药品及食品的制造水准，确保国人身体之健康，明智的厂商应选择用智慧来掌控制造技术，提升产品的竞争力。
三、什么是研粉机适用的轴承及油料、油封，对机械或人体有什么影响?
Ans技术答辩:
1.研粉机是一种符有高振动系数及高承重之运转设备，当选用世界最佳轴承，西德原厂制造SKF之轴承，比通常日本制造之任何厂牌其轴承使用寿命长达三倍以上。高承重之传动部份，应设计以斜锥轴承为佳，可抗高扭力之承受。
2.使用SKF轴承若能配合SKF原厂的润滑油，机械运转的效果会更优越，可选用耐高温的原厂油品为适，防止不当油品造成轴承之破坏。
3.油封即采用日本制造之耐高温、耐高压油封为佳，若能双重保护；即设计双组油封之 防尘效果更佳。研粉机内部之油封漏油现象致使粉末品质破坏，或机械运转瘫痪、振动声等。全部都归属于油封的设计是否合格，油封漏油轴承相对损坏，研磨运转之效率相对递减，国人不可不重视。
4.研机粉本身若因研磨产生的粉末含铁量过高，加上油封漏油产生的粉末污染，请问G.M.P药厂或食品厂的原品质、原成份之环保卫生，将如何对国人健康及所有服用者交待? 研粉机对人体健康所产生的影响有多大可想而知，愚人吾不敢马乎，专业制造所应负有的道德责任需知，即其责任之重大，吾不愿侵犯职业道德的原则。因制造研粉机 给本人带来无形的业障，因为台湾是个吃药王国，现今国内大部份 的G.M.P大厂与本公司均有购买之往来，本人用心深思，无形的道德与因果是一种最大的责任，经多年的研发、付出庞大的开发基金，创造一套合格的机械，供国人安心使用，回馈药厂及各界的爱护。
四、什么是研粉机适用的机体？
Ans技术答辩:
机体传动系统本身应以『一体成形精密铸造』的设计最佳，虽制造成本较高，机体强度坚固，结构安全、精密度又高，运转较无声，不振动、无噪音、无螺丝连结之设计 ，自无机械结构松动之情形，使用寿命为一般机体的数十倍，消费者长期换算，应采用不锈钢制造之一体成形的机体，为最佳完美的选择，本公司是国内唯一使用这项设计制造机体。
五、什么是研粉机所适用的轴心设计？
Ans技术答辩:
轴心本身应采用『一体成形合金锻造』，精密高强度最佳，长久使用不变形、不偏心，机械运转能承受高扭力、耐承重，均不产生变形或断裂，安全性高，本公司是国内唯一使用这项设计制造轴心。轴心与油封接触部份应有适当的热处理，使其轴心硬度増加，长期运转，轴心与油封之磨擦部位不产生漏油现象，防止造成粉末污染之技术。
六、什么是研粉机最佳的风车设计？
Ans技术答辩:
风车本身是粉体流动的原动力，风车与机体之关系，本身应采用负压设计，使其粉尘不外扬，自然不产生交互污染之现象，确保G.M.P厂三级区严格卫生之粉尘测试，亦符合工业环保之要求。
七、什么是研粉机内部标准的表面处理？
Ans技术答辩:
粉体接触部份应采用不锈钢材质，并透过拋光或磨光处理，使其机械内部清洁，粉尘不附着，无细菌兹生的空间， 亦无金属氧化物的污染，不破坏制药流程，确保G.M.P食品及制药的原品质。
八、标准化的研粉机应具有的性能是什么？
Ans技术答辩:
1.机械本身应设计有良好的气体对流系统及散热系统，使转过程不产生温度，不因温度上升破坏粉末的原品质之成份，过去传统的研粉技术只重视研磨产能与细度的高低，不重视整体的制造流程，环保及卫生之要求。机械选用特殊材质之技术，是基本的物理设计原则，粉末容易在高转速及高产能的运作之下，忽略了原品质的保持，致使药品或食品的疗效丧失，一部完善的超微研粉机应具有磁场放电处理，及真空离心的设计或使用真空气体做研磨保护，使粉末的细度提升，又能克服尘爆或气爆的危险顾虑，符合工业安全之标准。
2.本公司开发的产品『重质不重量』，以低转速高扭力的物理设计，来控制研磨所需要的破坏压力，唯有采用超低冷的气体做冷冻干燥的恒温设计为佳，一般受空气温度变化 即有潮解性的原料，或糖性、粘性原料的研磨困难均可解决，未必每种原料都须要冷却处理，视每种原料的特性不一，本公司将为您作专业物理设计，客户的意见及要求，是我们整体研发团队最高的指导原则。回复 1楼  |
